说明：
小分子研究员岗位职责：1. 按照标准操作规程进行生物样品前处理；2. 支持生物样品分析的方法学开发、方法学验证与临床样本分析工作；3. 按照要求规范书写实验记录；4. 支持项目负责人的日常工作，包括文档准备，项目准备，溶液配制及LC/MS日常操作与维护；5. 完成领导交待的其它任务。任职资格：1. 生物医药相关专业大专及以上学历，有工作经验者优先；2. 做事头脑清晰，逻辑性强，具备良好的沟通能力；3. 责任心强，具有团队合作精神；4. 有GLP实验室经验与分析经验者优先。招聘人数：10-15人工作地点：上海—浦东张江地区/周浦地区薪资待遇：面议简历发至：HR@xihuasci.com（请注明应聘职位）
说明：
岗位职责：1.能够操作分析仪器酶标仪、MSD等，具备仪器维护常识。2.具有分析技术经验，特别是配体结合分析的经验。熟练运用ELISA、免疫组化，Western Blot等技术进行生物样本分析方法开发和验证以及临床样本分析能力。 3.熟悉样本前处理过程中使用的移液枪、混合器、离心机、移液器、自动化工作站及其他设备。4.对GLP法规有一定认识,具有CFDA、OECD和FDA的良好实验室管理规范的培训或有相关工作经验。5.具有全血、血浆、血清、尿液、组织及其他生物样本的前处理的经验。任职资格：1.生物医药相关专业本科及以上学历;2.英文读写能力良好;3.熟练运用办公软件;4.头脑清晰、逻辑性强、具备良好的沟通能力;5.责任心强，具有团队合作精神;6.有GLP实验室经验、分析经验或者QC/QA经验者优先。7.有相关工作经验，熟悉大分子药物生物分析项目的流程，熟悉药代动力学、药效动力学及免疫原性等相关知识者优先。招聘人数：5-10人工作地点：上海—浦东张江地区/周浦地区薪资待遇：面议简历发至：HR@xihuasci.com（请注明应聘职位）
说明：
职位描述：1. 负责实验室液质联用仪维护维修工作,主要是waters/岛津/Agilent的液相和AB Sciex的质谱,Agilent的GCMS和ICP-MS2. 负责实验室分析仪器主要是液质，气质，液相和气相色谱的预防性维护、3Q验证以及校正工作；3. 协助分析员解决实验中遇到的各种仪器问题；4. 负责生成或者定期更新分析仪器的SOP；5. 负责对分析员的仪器操作和维护培训；6. 完成部门领导安排的其它工作。职位要求：1. 化学、药学、分析仪器、电子等相关专业背景，本科及以上2. 踏实认真、态度严谨、有较强的责任心和学习能力；3. 具有良好沟通的能力和团队合作精神；4. 具有良好的英语读写能力；5. 能够熟练操作计算机，熟悉应用办公软件。招聘人数：2-3人 工作地点：上海-浦东张江地区/周浦地区 薪资待遇：面议简历发至：HR@xihuasci.com（请注明应聘职位）
说明：
职位描述：1. 负责指定设备的日常维护和验证，起草和完成设备的验证文件，设备包含但不仅限于冰箱、离心机、氮吹仪，移液工作站，移液器和天平等。2. 负责指定设备的维护和校正，并确保其根据相应的标准操作规程正常工作。3. 作为协助者，必要时与仪器/软件供应商或服务供应商一起完成仪器和软件的验证、重新验证、主要维护和维修的工作。4. 协助分析员解决实验中遇到的各种仪器问题；5. 负责对分析员的仪器操作和维护培训；6. 审阅和撰写相关的标准操作规程以及更新验证文件。职位要求：1. 化学、药学、分析仪器等相关专业背景，本科及以上；2. 踏实认真、工作细心、态度严谨、有较强的责任心和学习能力；3. 具有良好沟通的能力和团队合作精神；4. 具有良好的英语读写能力；5. 能够熟练操作计算机，熟悉应用办公软件。招聘人数：2-3人 工作地点：上海-浦东张江地区/周浦地区薪资待遇：面议简历发至：HR@xihuasci.com（请注明应聘职位）
说明：
岗位职责：1、负责在GLP法规规范下，按照分析方案，分析方法及SOP审阅项目相关数据以及报告；辅助性对项目进行实时监察审计。。 2、为始终保持高度的法规依从性，定期执行实验室核查。 3、协助项目负责人和质控保证部人员在确保质量的前提下如期完成核查/审阅和错误纠正。 4、培训新员工成为质控专员。 任职资格：本科及以上学历，药学、生物技术相关专业；1-2年左右相关工作经验优先3、有GLP实验室、分析经验优先；熟悉药代动力学或免疫原性相关知识优先；4、具有良好的书面口头沟通能力，并具有良好的人际关系；5、必须做到信息共享，并能以团队合作的方式完成工作。 招聘人数：3-4人工作地点：上海—浦东张江地区/周浦地区薪资待遇：面议简历发至：HR@xihuasci.com（请注明应聘职位）
说明：
岗位职责：1、参与制剂处方工艺研究小试、中试工作，并配合进行生产放大工作；2、参与所参与制剂项目技术资料、实验过程、原始数据的记录、整理；3、参与制剂试验仪器SOP的起草、修改和完善工作；4、具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能，动手能力强。工作踏实认真、积极主动，具有一定的组织协调能力和团队意识。任职资格：1、本科以上学历，药物制剂、药学等相关专业；2、具有良好的英语读写能力；3、踏实认真、工作细心、态度严谨、有较强的责任心和学习能力。招聘人数：5-10人工作地点：上海—浦东张江地区/周浦地区薪资待遇：面议简历发至：HR@xihuasci.com（请注明应聘职位）
说明：
职位描述：1、使用液相、气象、溶出仪、水份测定仪等分析仪器分析原料药和制剂中的含量，杂质和水份；2、使用液质、气质、电感耦合等离子质谱仪，筛选药物包装材料，分析原料药的杂质（包括基因杂质和金属杂质）；3、采集、审核分析数据和结果，完成分析报告，及时向制剂部门报告分析结果；4、实验室一般器具日常的校验工作。任职资格：1、大专以上学历，分析化学、药物分析和化学相关专业；2、工作经验不限、会database软件编程的人员优先。招聘人数：10-15人工作地点：上海—浦东张江地区/周浦地区薪资待遇：面议简历发至：HR@xihuasci.com（请注明应聘职位）
说明：
职位描述：1、熟悉常见的分析仪器操作（如液相、气相，最好具备一定的质谱使用经验），在项目负责人指导下，积极主动地完成实验工作；2、良好的实验操作能力，良好的实验室安全意识，及时反馈实验中遇到的问题；3、良好的文献阅读能力，能根据文献分析实验中遇到的问题；4、清晰完整规范地完成实验记录，注意知识产权的保护；5、参与实验室日常管理及仪器维护保养。职位要求：1、本科以上学历，分析化学、药物分析或药物化学相关专业；2、具有良好的英语读写能力；3、踏实认真、工作细心、态度严谨、有较强的责任心和学习能力。招聘人数：3-5人 工作地点：上海-浦东张江地区/周浦地区薪资待遇：面议简历发至：HR@xihuasci.com（请注明应聘职位）
说明：
职位描述：1、 熟悉有机合成单元操作，在项目负责人指导下，积极主动地完成实验工作；2、 良好的实验操作能力，良好的实验室安全意识，及时反馈实验中遇到的问题；3、 良好的文献阅读能力，能根据文献分析实验中遇到的问题；4、 清晰完整规范地完成实验记录，注意知识产权的保护；5、 参与实验室日常管理。职位要求： 1、专科以上学历，有机化学、药物化学及相关专业； 2、具有良好的英语读写能力； 3、踏实认真、工作细心、态度严谨、有较强的责任心和学习能力。招聘人数：8-10人 工作地点：上海-浦东张江地区/周浦地区薪资待遇：面议简历发至：HR@xihuasci.com（请注明应聘职位）
说明：
职位描述1. 担任研究项目的程序员2. 根据编程规范、统计分析计划和其他相关研究文件，协助生成SDTM和ADaM数据集及表、清单和图表3. 创建和验证案例报告数据文件(SDTM 数据集, Define.XML, SDRG, aCRF)4. 创建和验证分析数据集文件 (ADaM数据集，Define.XML, ADRG)5. 能够按照监管机构要求生成eCTD格式文件，如使用Pinnacle 216. 确保SAS程序遵从公司SOP和相关指导原则要求7. 按照约定的时间期限交付高质量的产品8. 参与SDTM、SEND和ADaM数据集结构和内容审核并维护验证文档9. 提供对CRFs、统计分析计划和模板的反馈10. 为建立数据库和分析规范提供建议11. 为特定项目要求进行统计编程职位要求：1、统计学、计算机科学、数学或相关专业硕士学位2、有药企/生物技术/CRO行业SAS编程经验优先3、有临床药物开发经验，熟悉相关法规要求优先4、熟练应用SAS编程模块，包括SAS Base, SAS/STAT, SAS宏，ODS, SAS/Graph优先5、扎实的解决问题能力，注重细节、良好的英语口头和书面沟通能力招聘人数：3-5人 工作地点：上海-浦东张江地区/周浦地区薪资待遇：面议简历发至：HR@xihuasci.com（请注明应聘职位）
说明：
岗位概述：1、审阅与生物分析工作相关的实验方案、方法、数据生成和报告。确保发生在实验室的偏差都立刻被解决；如果是方案、方法、法规和标准操作规程的偏差，需及时调查它们对项目的潜在影响。2、检查所有在良好实验室规范法规要求下的操作，向项目负责人和实验室负责人汇报现场核查期间观察到的问题。3、执行项目的现场核查。4、审阅和复核错误纠正的回复，并跟踪所有未解决的改正措施的回复。5、准备和分发最终版质量保证部审查报告。6、为化合物定量分析的药动学/药效学/毒理学和免疫学生物分析项目提供法规依从性服务，审计良好实验室规范相关的实验室、文件和实验工作。所有工作必须按照CFDA、OECD和FDA的良好实验室管理规范的要求执行。7、协助项目负责人在确保质量的前提下如期完成核查/审阅和错误纠正。8、准备包含在最终版实验报告中的良好实验室规范质量保证声明。9、任何影响任务开始或完成的情况通知质量保证部负责人。10、为质量保证部负责人提供有助于提高质量系统的辅助和建议。11、协助完成客户或法规部门的审计。12、偏离报告的管理。任职要求：1、本科以上学历，药学相关专业，最好有生物分析经验。有1-2年相关工作经验优先，生物分析岗位转QA亦可。2、良好的人际交流能力。3、良好的口语和书面英语能力。4、熟悉GLPGMP法规要求。5、科学及数学术语及计算的理解力。6、踏实认真、工作细心、态度严谨、有较强的责任心和学习能力招聘人数：2-3人工作地点：上海—浦东张江地区/周浦地区薪资待遇：面议简历发至：HR@xihuasci.com（请注明应聘职位）
说明：
岗位职责：1. 在项目数据经理的指导下，根据临床试验方案设计病例报告表。2. 撰写数据管理文档，包括但不限于数据管理计划，用户验收测试计划，数据核查计划，数据审查计划，CRF填写指南等。3. 测试和验证数据库包括界面和逻辑的测试。4. 进行数据管理的日常工作，包括但不限于数据清理、质疑的管理和人工审阅、临床数据库和外部数据的一致性核查、SAE一致性核查、方案偏离核查、实验室数据的管理等。5. 在数据经理的指导下，担任低/中等复杂程度临床试验的项目数据经理，带领数据团队在时间表和预算内成功完成项目，项目实施过程中监控项目资源，项目预算，识别工作范围的变动。任职资格：1. 医药类、生物化学类、计算机、英语相关专业本科及以上学历。2. 2-5年临床试验行业数据管理相关工作经验。3. 了解临床试验相关知识，临床试验数据管理的行业标准和相关的NMPA/FDA法规、指导原则。4. 良好的中英文口语和书面交流沟通能力。5. 能够适应高度精确性、非常关注细节及严格质量控制的工作方式。招聘人数：2-3人工作地点：上海—浦东张江地区/周浦地区薪资待遇：面议简历发至：HR@xihuasci.com（请注明应聘职位）
说明：
岗位职责：1. 负责临床数据库的设计与建立，以及日常维护。Responsible for the database design, set-up and daily maintenance of clinical database.2. 参与制定复杂的逻辑编程(custom function)，注释CRF，随机双盲/药物供应和/或分发的说明文件。3. 参与临床试验数据库逻辑检查的编程和验证。4. 参与临床数据报告的编程，支持和配合DML完成指定的数据报告的编程和/或制定。5. 与临床数据管理团队一起建立和保持良好的沟通和工作关系。6. 编写SAS 程序辅助数据核查。任职资格：1. 临床医学，计算机科学，信息技术等相关专业，本科以上学历。2. 1年以上iMedidata Rave, OC/RDC, eCOS, Inform等临床数据建库或SAS编程工作经验优先。3. 熟练使用C#/JAVA/SQL中的一门或以上编程语言。4. 英文4级或以上（或等资质水平）。5. 良好的表达能力和沟通合作能力。招聘人数：1-2人工作地点：上海—浦东张江地区/周浦地区薪资待遇：面议简历发至：HR@xihuasci.com（请注明应聘职位）
说明：
岗位职责：1. 熟悉NMPA/FDA法规要求，保证报告按照时限递交；判断是否满足交叉报告并及时递交。2：与药物警戒医生紧密合作，识别临床试验中或自发性报告中符合美国IND报告要求的SUSAR案例并及时通知到相关职责人员，在规定时限内上报到FDA。3：依据NMPA/FDA/ICH等法律法规、指南和公司的SOP进行个例报告的录入、编码和审阅，如医学编码、不良反应的严重性、预期性和案例描述。4.运用医学、药学及逻辑性判断，对个例报告中缺失的关键信息或者药物警戒安全医生设置的医学质询进行随访，确保个例报告的完整性、有效性。确保案例要求的后续随访工作按照SOP要求完成。5：周期性报告的撰写:撰写审阅周期性报告，包含但不限于DSUR、PSUR等撰写英文DSUR 维护周期性报告模板6. 对个例报告进行源文件数据核查。7. 运用医学、药学及逻辑性判断，对个例报告中缺失的关键信息或者药物警戒安全医生设置的医学质询 进行随访，确保个例报告的完整性、有效性。确保案例要求的后续随访工作按照SOP要求完成。8. 对死亡病例和群体安全性事件（根据申办方需求）进行调查。任职资格： 1.3年以上药物警戒相关经验；本科及以上学历；2.熟悉CNDA、ICH及国际主要市场监管机构如FDA/EMA相关法规指南；3.有药物安全数据库使用经验；4.有较强的沟通能力、分析能力，倡导团队合作精神，同时有较强的问题解决能力；5.英文读写熟练，计算机office等应用软件熟练。6.善于学习、有责任心。招聘人数：2-3人工作地点：上海—浦东张江地区/周浦地区薪资待遇：面议简历发至：HR@xihuasci.com（请注明应聘职位）