岗位职责：
1. 根据项目要求建立大分子药物临床试验样本PK, ADA, Nab，Biomarker的生物分析方法；
2. 根据验证计划/样品分析计划进行方法验证以及样品分析；
3. 撰写分析方案、分析方法和分析报告；
4. 根据项目时间节点要求完成项目；
5. 遵循OECD、USFDA、NMPA的GLP的法规要求，遵循各监管机构关于生物分析的指导原则以及业内白皮书的要求；
6. 遵守公司SOP以及生物安全二级实验室的操作要求；
7. 其它相关的实验工作或者支持工作。

岗位要求：
1. 生物医药相关专业，本科及以上学历。
2. 有GLP实验室分析经验者优先。
3. 熟悉运用ELISA、PCR、流式细胞等技术，有进行PK, ADA, Nab，Biomarker生物样本分析方法开发和验证以及临床样本分析经验者优先。
4. 英文读写能力良好。
5. 熟练运用办公软件。
6. 思路清晰、逻辑性强、具备良好的沟通能力。
7. 责任心强，具有团队合作精神。

岗位职责：
1. 负责生物药物细胞平台中和抗体实验及药效实验的方法开发/验证/样品检测；
2. 负责细胞或者基因治疗药物的流式细胞实验，qPCR实验的方法开发/验证/样品检测；
3. 负责新平台的建立；
4. 负责跟申办方对接，及时汇报项目进度以及协调解决各种问题；
5. 参与客户接待、审计、现场核查；
6. 其它相关的实验工作或者支持工作。

岗位要求：
1. 生物医药相关专业，博士学历；
2. 对于细胞实验、流式、qPCR有实际操作经验；
3. 善于查阅文献，解决问题； 
4. 有较强的学习能力，对于GLP法规、指导原则或者行业指南、公司SOP能学习并遵循；
5. 有GLP/GMP或者中心实验室经验者优先考虑；
6. 责任心强，具有团队合作精神及良好人际沟通能力。

岗位职责：
1.按照相关法规及公司的标准操作规程进行生物样品前处理操作；
2.在项目负责人的指导下支持化学药生物样品分析的方法学开发、方法学验证与临床样本分析工作；
3.在项目负责人的指导下完成项目相关文档及实验耗材的准备和整理工作，并对需要使用的实验溶液进行配制；
4.完成基本的分析仪器设备的日常操作与维护。

岗位要求：
1.生物医药相关专业，本科及以上学历；或专科有工作经验；
2.有GLP实验室经验与生物样品分析经验者优先；
3.思路清晰，逻辑性强，具备良好的沟通能力；
4.有较强的责任感和团队合作意识。

岗位职责：
1. 负责制剂项目/起始物料/中间体/原料药研究及检测工作：根据项目规划安排试验，并对试验结果进行汇总、分析和报告。
2. 负责分析方法开发、验证、稳定性研究和质量标准的制定等，撰写相关的文件资料。
3. 根据项目需要对客户进行分析技术转移的相关指导。
4. 按照研发产品目标市场的创新药或仿制药研究指导原则开展工作。
5. 遵循良好的实验室规范。
6. 检验仪器的日常保养及维护。

岗位要求：
1. 本科以上学历，分析化学、药物分析和药学相关专业。
2. 具有2年以上的药物分析工作经历。
3. 具有化学分析实验操作技能，并能使用常用分析仪器设备，如HPLC、GC、IR、UV、溶出仪、水分仪等。 
4. 具有一定的英语读写能力，了解中国、美国、欧洲药典，具备文献检索能力。
5. 了解原辅料、制剂或原料药、中间体的分析检测流程。
6. 具有高度的责任心与敬业精神，良好的沟通能力、团队精神及创新能力。

岗位职责：
1. 负责创新药的处方前研究，包括但不局限于API的固态表征、溶解度测试、稳定性测试、粉体性质测试、晶型筛选和盐型选择等。
2. 负责仪器的日常维护与验证，起草仪器验证文件、仪器标准操作规范，书写相关SOP、实验记录和实验报告。
3. 制定项目工作方案，整理进度报告和研发报告。
4. 协助制剂处方团队高效运转以解决药物研发早期遇到的处方前制剂有关问题。

岗位要求：
1. 药学/药物制剂或其他相关专业本科及以上学历，3-5年工作经验；
2. 掌握药物吸收、分布、代谢和消除的知识，有药物处方前研究或药剂学研发相关研究经验；
3. 熟悉化合物的理化性质研究的方法和分析测试；熟悉固体制剂的处方工艺研究及开发；
4. 具有同时开展多个项目并合理规划项目进度的能力；
5. 有一定的中英文报告书写能力，具有良好的问题解决能力、沟通能力、团队协作能力。

岗位职责：
1. 测试和验证数据库，包括界面和逻辑的测试。
2. 进行数据管理的日常工作，包括但不限于数据清理、质疑的管理和人工审阅、临床数据库和外部数据的一致性核查、SAE一致性核查、方案偏离核查、实验室数据的管理等。
3. 在项目负责人的指导下撰写数据管理文档，包括但不限于数据管理计划、用户验收测试计划、数据核查计划、数据审查计划、CRF填写指南等。

岗位要求：
1. 医药类、生物化学类、计算机、英语相关专业，本科及以上学历，2-3年临床数据管理经验。
2. 具有良好的英文口语和书面交流沟通能力。
3. 能够适应高度精确性、非常关注细节及严格控制质量的工作方式。

岗位职责：
1. 根据编程规范、统计分析计划和其他相关研究文件，协助生成SDTM和ADaM数据集及表、清单和图表。
2. 协助创建和验证案例报告数据文件(SDTM 数据集， Define.xml， SDRG， aCRF)。
3. 协助创建和验证分析数据集文件 (ADaM数据集，Define.xml， ADRG)。
4. 能够按照监管机构要求生成eCTD格式文件，如使用Pinnacle 21。
5. 确保SAS程序遵从公司SOP和相关指导原则要求。
6. 协助开发SAS程序及标准宏程序以提高工作效率。
7. 按照约定的时间期限交付高质量的产品。
8. 参与SDTM、SEND和ADaM数据集结构和内容审核并维护验证文档。
9. 提供对CRFs、统计分析计划和模板的反馈。
10. 为特定项目要求进行统计编程。

岗位要求：
1. 统计学、计算机科学、数学、医学、药学或相关专业，本科及以上学历。
2. 拥有药企或CRO公司统计编程经验者优先考虑。
3. 了解药物临床试验，熟悉相关法规要求。
4. 熟练应用SAS编程模块，例如SAS/Base、SAS/STAT、SAS/ODS、SAS/MACRO、SAS/Graph 等。
5. 能够在较少指导的情况下生成报告级质量的报表、图表和数据清单。
6. 能够在有限时间内处理多项困难任务。
7. 拥有解决问题的能力，关注细节。
8. 拥有良好的英文读写、口头表达能力者优先。

岗位职责：
1、参与临床试验设计，完成样本量估算和统计检验效能的计算；
2、参与中美双报的药物临床研究方案的设计和支持撰写统计分析计划，包括TFL shell的设计等；
3、根据方案编写随机化程序，负责随机化与设盲；
4、编写SAS程序以生成或审阅表格、列表、图表和统计分析结果；
5、撰写统计分析报告、跟踪最新统计结果。

岗位要求：
1、医学统计、卫生统计、生物统计等相关专业，硕士及以上学历；
2、3年以上生物统计项目工作经验，具有大型CRO或外资医药企业工作经验者优先；
3、具有生物统计相关基础理论知识和丰富的应用实践经验；
4、熟知进行药物临床研究的要求，但不限于GCP、SOP及IGH GCP的要求；
5、熟悉各种试验设计方法，精通临床试验I-IV设计和相关的工作流程；有BE相关试验经验也可；
6、具备良好的数据分析能力，熟练使用R或SAS统计软件；
7、良好的中英文口语、书面交流沟通能力；
8、具备组织协调管理沟通能力、团队协作精神。

岗位职责：
1. 整合分析临床前药效、DMPK和毒理等数据，调研综合同靶点药物临床药理相关数据，协助参与临床试验方案设计，确保临床试验的科学性和合理性。
2. 整理分析I-III期不同类型临床试验的PK、药效和安全性数据等，应用行业标准软件进行PKPD建模及数据分析。
3. 协助完成临床开发计划、研究者手册、IND和NDA申报资料等临床药理相关内容的撰写。
4. 协助撰写和审阅临床PK统计计划/报告。
5. 负责临床相关法规更新的跟进，按行业规范进行数据管理及资料归档，接受审查机构核查。

岗位要求：
1. 临床药理学、药代动力学、临床药学、生物统计学、药学相关专业，本科及以上学历。
2. 具有2年以上在制药企业、CRO或临床药理中心从事临床药理/定量药理相关工作经验。
3. 熟悉NMPA/FDA/ICH的相关要求及指导原则，有FDA/NMPA申报经验。
4. 熟悉WinNonlin/SAS/ GastroPlus/SimCYP/NONMEM等模型软件进行PK/PD建模和分析。
5. 具有良好的沟通技巧、英文交流能力。
6. 具有较强的抗压能力、学习能力、表达能力、团队协作能力，工作态度积极。

岗位职责：
1. 负责标准品、试剂盒、空白基质的接收、入库、储存、跟踪和废弃。
2. 负责生物样本的接收、入库、储存、领用和归还以及最终的废弃和向项目负责人及实验室负责人汇报任何与样本有关的意外事件。
3. 负责标准品、试剂盒、空白基质、生物样本相关文件的保存和归档。
4. 能回答客户审计时提出的问题。
5. 培训新员工成为样品管理员。

岗位要求：
1. 药学及相关专业优先，大专及以上学历；
2. 可以熟练使用办公自动化设备及软件；
3. 具备良好的沟通能力；
4. 有较强的责任感和团队合作意识；
5. 具备1-2年样品管理工作经验者优先。