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国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告(2023年第35号)

国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告(2023年第35号)

  • 分类:行业资讯
  • 作者:NMPA
  • 来源:nmpa.gov.cn
  • 发布时间:2023-03-24
  • 访问量:0

【概要描述】为进一步完善仿制药参比制剂管理,促进我国仿制药高质量研发,国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序(试行),现予发布,自发布之日(2023.3.24)起施行。

国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告(2023年第35号)

【概要描述】为进一步完善仿制药参比制剂管理,促进我国仿制药高质量研发,国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序(试行),现予发布,自发布之日(2023.3.24)起施行。

  • 分类:行业资讯
  • 作者:NMPA
  • 来源:nmpa.gov.cn
  • 发布时间:2023-03-24
  • 访问量:0
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为进一步完善仿制药参比制剂管理,促进我国仿制药高质量研发,国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序(试行),现予发布,自发布之日起施行。

  特此公告。

  

  附件:1.化学仿制药参比制剂调整程序(试行)

     2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读

 

 

 

国家药监局

2023年3月22日

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