DMPK（生命科学）
DMPK（生命科学）
服务介绍
体内药代动力学
动物种属
大鼠：SD、Wistar
小鼠：CD1、C57BL/6、BALB/c
犬：北京马斯比格犬
猴：食蟹猴
豚鼠
兔子
实验类型
排泄实验
制剂PK比较及溶媒筛选
剂量爬坡
组织分布
生物利用度
Non-GLP毒理试验
手术模型
颈静脉
颈动脉
胆管
门静脉
十二指肠
淋巴等插管
给药途径
静脉、口服、腹腔、皮下
ICV、皮内、肌肉、皮肤涂抹
门静脉、肠道、微型泵、眼玻璃体
滴眼、舌下、吸入、鼓室
阴道、关节、鼻内、气管
药物类型
小分子化学药
大分子生物药
基因治疗药
细胞治疗
体外药代动力学
吸收
渗透性：PAMPA, Caco-2, MDCK-MDQR1, 膜囊泡
转运体：OATP1B1/3, OAT1/3, OCT2, MDRs, BCRP
理化性质：KS/TS, logD, logP
分布
血浆/血清/组织等蛋白结合
全血-血浆分配比
代谢和排泄
基质稳定性：血浆、全血、组织、模拟肠液胃液、缓冲液等
代谢稳定性：多种属肝细胞、肝微粒体、S9
代谢物鉴定：结构鉴定和定量检测
药物相互作用
CYP抑制：直接抑制（DI）和时间依赖性抑制（TDI)
CYP诱导 CYP表型
转运体：摄取和抑制
创新生物药和生物类似物PK
分子类型
多肽
单克隆抗体
双特异性抗体
抗体药物偶联物
寡核苷酸
免疫原性
抗药抗体
中和抗体
生物标志物分析平台
ELISA、MSD 、
Luminex、 qPCR、
FACS Analysis、LC/MS/MS
生物标志物
适合用途的探索性生物标志物，
以支持药物安全性和有效性研究
IND申报
我们的DMPK团队与CMC、GLP生物分析、临床团队和专家顾问紧密合作,以确保ADME/PK数据的深度解读，充分发挥临床的指导意义;
提供申报类ADME,生物转化和体内PK研究服务，并完全符合国际法规要求，以支持IND申报。
靶标验证
先导化合物
先导物优化
候选化合物PCC
IND申报
临床
确证性
DDI
IND申报类
ADME
体内和体外代谢产物鉴定
符合IND申报要求的体内PK
PK/PD
评估
DMPK
试验设计
人体PK
预测
仪器设备
-
LC-MS/MS, API6500plus、 API6500、API5000、API4000等
-
流式细胞仪
-
荧光定量PCR仪 (q-PCR)
-
高分辨质谱仪，Thermo QE
-
高速离心机 Eppendorf 5810R
-
超速离心机 Beckman MAX-XP
-
移液器 Eppendorf 2.5、10、100、200、1000、5000μL
质量体系
- 具有相关资质的供应商
- 检验检疫合格
- 定期动物体检
- 实验动物定期第三方质检
- 人员、物品进出严格管控
- 日常的清洁、消毒
- 设施环境符合标准
- 每批次提供质量检测报告
- 定期水质检测
· 检验检疫合格
· 定期动物体检
· 具有相关资质的供应商
· 实验动物定期第三方质检
· 定期水质检测
· 日常的清洁、消毒
· 设施环境符合标准
· 每批次提供质量检测报告
· 人员、物品进出严格管控
服务优势
充足的实验动物资源
（食蟹猴、比格犬等）
人员具备丰富的中美IND双申报项目经验
高效、高质量的小分子/大分子检测分析能力
业内领先的PK/PD模型分析能力
对应急项目的快速反应
实验动物资源
（食蟹猴、比格犬等）
中美IND双申报
小分子检测分析能力大分子检测分析能力
PK/PD模型分析能力
对应急项目的
快速反应
业务咨询
海外(US)
电话：+01-609-921-7115
传真: +01-609-921-7116
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