上海熙华医学技术有限公司(熙华医学),熙华子公司。公司核心团队曾在Wyeth 、Novartis、Genentech、GSK、Covance和精鼎等全球领先药企或CRO公司任职,具有丰富的数统业务及管理经验。通过近年来的发展,已经建立了一支成熟稳定、工作流程规范标准化、硕博占比65%以上的高素质专业团队。
截至2023年6月30日,熙华医学中国团队已承接国内外CDISC项目累计超百余项,并多次协助或代表客户参加FDA/EMA/CDE审评会议、沟通方案修订、疗效终点更改、统计方法等,成功支持客户通过FDA/CDE等监管部门核查。依托丰富的中外双申报服务实践经验和完善成熟的质量管理体系,熙华医学将持续为国内外药物研发企业提供符合ICH/NMPA/FDA/EMA等相关法律法规和申报要求的一体化专业数统服务。
秉持集团恪守的“质量至上,严守时限”的核心服务理念和承诺,致力于为全球客户提供满足国际CDISC标准的临床数据管理和统计分析及编程服务,同时提供临床药理、定量药理以及上市前和上市后药物警戒的相关服务。
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