上海熙华检测技术服务股份有限公司(熙华检测)于2015年成立,总部位于上海张江高科技园区药谷核心地带,下设有子公司熙华医药、熙华医学、苏州熙华、熙华药业、滁州熙华等;同时控股美国普林迈瑞及美国TCM。熙华以药物检测为核心,为全球制药企业提供高质量、高效率的自成药性研发到批准上市的全流程、一体化服务。
熙华检测生物分析服务包括大分子生物药及小分子化学药及生物标志物方法开发、方法验证、样品分析、样品长期存储、咨询服务等。截至2023年6月30日,已百余次通过国家药监部门现场核查且20次免检,连续5年通过卫生部室间质评并于2022年获得CNAS认证。团队核心成员均曾先后任职于国际知名药企及知名CRO生物分析部门,精通国内外生物分析法规与质量体系;同时团队有丰富的通过NMPA、FDA、OECD和EMA的检查认证经验,被核查的所有项目均被中西方药监机构接受(数据统计截至2023年6月30日)。本公司获得上海市高新技术企业认定、上海市科技小巨人工程立项、第八届中国创新创业大赛生物医药行业全国总决赛成长组优秀企业光荣称号。
服务内容
大小分子药物及生物标志物方法开发与验证
临床样品分析
样品长期存储
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