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专业服务
DMPK
- 分类：专业服务
- 发布时间：2022-07-25 17:54:10
- 访问量：0
概要:
详情
ADME服务
Absorption
- Egg-PAMPA or BBB-PAMPA
- MDCK/MDCK-MDR1渗透性
- Caco-2 细胞渗透性
- LogD / 溶解度
Distribution
- 基质（血浆、组织、微粒体等）
- 蛋白结合（HTD/RED，超滤，超高速离心）
- 全血-血浆分配比
Metabolism，Excretion
- 微粒体/S9/肝细胞稳定性
- 血浆/全血/缓冲液稳定性
- 代谢途径鉴定 (CYP/UGT/Non-CYP)
- 代谢物鉴定（UPLC-QE Plus + CD软件）
Drug Drug Interaction
- CYP 酶抑制(IC50/Shift/KI)
- CYP 诱导（酶活及mRNA）
- Transporter 酶抑制/底物（Caco-2、MDCK-MDR1、囊泡）
可提供满足中西方要求的全套IND申报项目服务，项目周期一般为2~3个月。
临床药理数据分析服务
服务项目
制剂服务
为支持早期DMPK制剂筛选，熙华可对难溶药物采用常规增溶手段进行处理，包括：
IND申报
- DMPK团队与CMC，GLP生物分析和临床团队紧密合作，以确保项目的连续推进、完整的数据分析及挖掘
- 提供确证性药物-药物相互作用，生物转化及体内PK研究的整体DMPK服务，以完全符合国际法规要求，用于支持IND申报
质量体系
- 具有相关资质的供应商
- 检验检疫合格
- 定期动物体检
- 实验动物定期第三方质检
- 员、物品进出严格管控
- 日常的清洁、消毒
- 设施环境符合标准
- 每批次提供质量检测报告
- 定期水质检测
优势
充足的实验动物资源（食蟹猴、比格犬等）
人员具备丰富的中美IND双申报项目经验
高效、高质量的小分子/大分子检测分析能力
业内领先的PK/PD模型分析能力
对应急项目的快速反应
业务咨询
海外(US)
电话：+01-609-921-7115
传真: +01-609-921-7116
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