上海熙华检测技术服务有限公司总部位于上海张江高科技园区药谷核心地带,公司提供以生物分析为核心的药物临床研究一体化服务,服务项目包括:生物分析、数据统计及制剂分析服务。生物分析涵盖化学药、生物药、及生物标志物。

我们的故事

熙华检测管理团队先后任职于国际知名药企和CRO,精通国内外生物分析的法规和质量体系,曾带队多次通过中国NMPA、美国FDA、OECD和欧盟的检查认证,承接的项目获得中西方药监机构的普遍接受。

我们的故事 

上海熙华医药科技有限公司为上海熙华检测技术服务有限公司的全资子公司。提供符合中西方注册申报要求的创新和仿制化学药物的药学CMC开发一站式服务;包括国际标准规范的原料药工艺开发和生产、制剂开发和中试生产, 分析研发和稳定性研究及资料撰写和全球药政申报业务。熙华医药拥有3600多平方米,设施先进的实验室;以及国际知名品牌配置完备的口服制剂和注射剂的处方、工艺开研发设备、分析检测仪器。

我们的故事

我们的故事

熙华也与美国Primera Analytical Solutions Corp.建立了深入的合作关系。Primera Analytical Solutions Corp.于2002年2月成立于美国新泽西普林斯顿,提供高质量的生物分析、分析、制剂、临床试验分析服务。