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咨询服务

上市日期: 2019-03-14

咨询服务

与CFDA合作开展有关受监管生物分析的培训班

  • 科学家:法规、仪器和LIMS操作、文档

  • 质量保证和管理:学习管理、检查、偏差报告和补救

  • 由熙华高级管理层提供的培训

CFDA批准的课程和证书

在客户现场进行适应目的培训

在监管机构审核之前对生物分析和临床研究进行现场检查

  • 国内大陆研究

  • 印度/美国/加拿大/台湾研究

配方商业生产的现场咨询


临床设计咨询:

依据化学仿制药的变异及中西方药监机构要求,提供临床预试验及正式试验设计咨询,并根据预试验结果提供决策及正式试验设计方案。

生物分析技术及质量体系培训:

熙华检测志愿与国内同行分享多年执行中西方行业规范的经验,为提高中国生物分析行业的整体质量水平做出应有的贡献。熙华检测与熙神医药共同举办生物分析技术及质量体系培训。培训分技术和质量体系两个方面,面向有志于从事生物分析行业的科研人员、机构管理及质量管理人员、药企项目核查人员、政府稽查专家。

熙华检测提供专门的培训场所(安徽滁州),学员可以亲自操作仪器设备及使用LIMS系统。培训师包括熙华和熙神的管理人员、曾经参与过项目稽查的专业人员及业界专家。

最近,受国家食品药品监督管理总局高级研修学院的委托,熙华检测将协助总局在其滁州分公司举办临床生物样本分析技术及质量标准培训。



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