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Hot News / 热点新闻
2018 - 08 - 09
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熙华检测总部大楼启用庆典2018年8月8日,坐落于上海国际医学园区的公司总部大楼正式启用,董事长邢金松博士,总经理沈晓航博士,张江园区的领导,合作伙伴包括临床中心的老师们、药企和临床CRO的同行们出席庆典活动。公司百名员工满怀喜悦,参与并共同见证了这一熙华发展过程中的重要时刻。熙华检测2015年2月始创于上海张江自贸区,发展至今已成长为一家拥有200多名员工的面向全球的生物医药技术服务公司。目前,...
2018 - 07 - 10
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2018年临床试验生物样本分析技术与质量管理培训班(B模块)顺利落幕 继A模块培训班成功举办并获得良好反响后,为进一步帮助从事生物分析人员学习相关政策法规以及临床试验生物样本分析研究领域的新进展,加强相关领域人员广泛交流,2018临床试验生物样本分析技术与质量管理培训班(B模块)如期举办,6月26日至6月30日,来自生物分析行业的大牛们受邀来到上海周浦,为50多名从事生物分析相关行业的学...
2018 - 06 - 06
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秉承“分享行业经验,共同把药做好”的理念,CFDA高级研修院携手上海熙华检测技术服务有限公司在5月26日至5月30日,于上海举办了2018临床试验生物样本分析技术与质量管理培训班(A模块)。培训班期间,对来自于全国各地的近50名学员进行了临床生物样本分析相关法规及专业知识的系统培训,并指导学员深化对GLP及GDP的认知。学员们高质量的完成了培训任务并对此次培训班在组织、课程安排及老师的授课等方面给...
2017 - 08 - 23
点击次数: 147
想知道怎样规范临床实验数据?想怎么解决BE试验统计分析中常出现问题?想怎样发现检测实验室的规范问题?怎样解决问题?那你还不快来参加热点会议!!! 会议简介:随着仿制药试验如火如荼的不断进行,有关试验规范性的问题无疑成为了现在各药企,CRO等公司的关注热点。所以此次为了帮各位分析同仁解决BE试验中常常出现的一些问题,上海熙华检测推出“BE热点话题讨论会议”活动,采取线上会议讨论的形式,聚焦...
2017 - 07 - 06
点击次数: 228
由国家食品药品监督管理总局高级研修学院主办、上海熙华检测技术服务有限公司承办的2017年临床试验生物样本与质量管理培训班(B模块)于6月23日到29日在上海熙华检测技术服务有限公司滁州公司圆满完成。由于A模块的成功举办及其影响,此次培训班得到了业界的广泛关注。全国各地报名踊跃,经过国家食品药品监督管理总局高级研修学院的严格审核和筛选,最终由50名人员荣幸地成为本次培训班的学员。接到培训任务后,公司...
2017 - 06 - 02
点击次数: 248
由国家食品药品监督管理总局高级研修学院主办、上海熙华检测技术服务有限公司协办的2017年临床试验生物样本与质量管理培训班(A模块)于5月21日到26日在上海熙华检测技术服务有限公司滁州公司成功举办。来自全国各地的30多名学员经过一周的紧张学习,圆满地完成了学习任务,并对此次培训班在组织、接待、课程安排及老师的授课等给予了高度的评价。     ...
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质量保证专员
日期: 2019-02-19
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岗位概述:

1、审阅与生物分析工作相关的实验方案、方法、数据生成和报告。确保发生在实验室的偏差都立刻被解决;如果是方案、方法、法规和标准操作规程的偏差,需及时调查它们对项目的潜在影响。

2、检查所有在良好实验室规范法规要求下的操作,向项目负责人和实验室负责人汇报现场核查期间观察到的问题。

3、执行项目的现场核查。

4、审阅和复核错误纠正的回复,并跟踪所有未解决的改正措施的回复。

5、准备和分发最终版质量保证部审查报告。

6、为化合物定量分析的药动学/药效学/毒理学和免疫学生物分析项目提供法规依从性服务,审计良好实验室规范相关的实验室、文件和实验工作。所有工作必须按照CFDA、OECD和FDA的良好实验室管理规范的要求执行。

7、协助项目负责人在确保质量的前提下如期完成核查/审阅和错误纠正。

8、准备包含在最终版实验报告中的良好实验室规范质量保证声明。

9、任何影响任务开始或完成的情况通知质量保证部负责人。

10、为质量保证部负责人提供有助于提高质量系统的辅助和建议。

11、协助完成客户或法规部门的审计。

12、偏离报告的管理。

任职要求:

1、药学相关专业,最好有生物分析经验。

2、良好的人际交流能力。

3、良好的口语和书面英语能力。

4、熟悉GLPGMP法规要求。

5、科学及数学术语及计算的理解力。

招聘人数:2-3人

工作地点:上海—浦东张江地区/周浦地区

薪资待遇:面议

简历发至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)



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