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Hot News / 热点新闻
2019 - 08 - 22
点击次数: 272
近年来,国内生物药飞速发展,市场呈现出强劲增长趋势,生物药研究已成为医药行业的热门领域。在技术进步与需求增长的双重驱动下,生物药研发迎来了发展的黄金时期。为进一步推动国内生物医药产业的发展,促进国内生物医药产业国际化,由上海市药学会药物临床研究专委会主办、上海熙华检测技术服务有限公司支持,于 2019年8月22日在上海召开了“新形势下生物药研发热点技术论坛”。上海药学会张菁教授以及上海熙华检测沈晓...
2019 - 08 - 08
点击次数: 3203
近几年,我国药物研发迅猛发展,并带动了临床试验生物样本分析行业快速发展,而生物样本分析项目的高效运行与管理密切关系着药物研发的效率与数据质量。为提高临床试验生物样本分析项目的质量和效率,提高药物研发质量,保障公众临床用药需求和安全,国家药品监督管理局高级研修学院与上海熙华检测技术服务有限公司于2019年7月在上海举办了2019年临床试验生物样本分析项目管理培训班。本培训班从选择生物分析实验室,以及...
2019 - 05 - 28
点击次数: 490
近年来,我国新药研发势头迅猛,仿制药一致性评价工作有力推进,这促进了我国生物样本分析行业的蓬勃发展。为加强生物样本分析全过程关键环节的质量管理,保障生物样本分析的规范性和真实性,提高我国临床试验数据质量,继2017年与2018年后,近日,国家药品监督管理局高级研修学院第三次联合上海熙华检测技术服务有限公司举办2019年临床试验生物样本分析质量管理培训班(B模块)。 2019年5月21日至...
2018 - 08 - 09
点击次数: 820
熙华检测总部大楼启用庆典2018年8月8日,坐落于上海国际医学园区的公司总部大楼正式启用,董事长邢金松博士,总经理沈晓航博士,张江园区的领导,合作伙伴包括临床中心的老师们、药企和临床CRO的同行们出席庆典活动。公司百名员工满怀喜悦,参与并共同见证了这一熙华发展过程中的重要时刻。熙华检测2015年2月始创于上海张江自贸区,发展至今已成长为一家拥有200多名员工的面向全球的生物医药技术服务公司。目前,...
2018 - 07 - 10
点击次数: 1553
2018年临床试验生物样本分析技术与质量管理培训班(B模块)顺利落幕 继A模块培训班成功举办并获得良好反响后,为进一步帮助从事生物分析人员学习相关政策法规以及临床试验生物样本分析研究领域的新进展,加强相关领域人员广泛交流,2018临床试验生物样本分析技术与质量管理培训班(B模块)如期举办,6月26日至6月30日,来自生物分析行业的大牛们受邀来到上海周浦,为50多名从事生物分析相关行业的学...
2018 - 06 - 06
点击次数: 754
秉承“分享行业经验,共同把药做好”的理念,CFDA高级研修院携手上海熙华检测技术服务有限公司在5月26日至5月30日,于上海举办了2018临床试验生物样本分析技术与质量管理培训班(A模块)。培训班期间,对来自于全国各地的近50名学员进行了临床生物样本分析相关法规及专业知识的系统培训,并指导学员深化对GLP及GDP的认知。学员们高质量的完成了培训任务并对此次培训班在组织、课程安排及老师的授课等方面给...
2017 - 08 - 23
点击次数: 327
想知道怎样规范临床实验数据?想怎么解决BE试验统计分析中常出现问题?想怎样发现检测实验室的规范问题?怎样解决问题?那你还不快来参加热点会议!!!会议简介:随着仿制药试验如火如荼的不断进行,有关试验规范性的问题无疑成为了现在各药企,CRO等公司的关注热点。所以此次为了帮各位分析同仁解决BE试验中常常出现的一些问题,上海熙华检测推出“BE热点话题讨论会议”活动,采取线上会议讨论的形式,聚焦大家当前最为...
2017 - 07 - 06
点击次数: 343
由国家食品药品监督管理总局高级研修学院主办、上海熙华检测技术服务有限公司承办的2017年临床试验生物样本与质量管理培训班(B模块)于6月23日到29日在上海熙华检测技术服务有限公司滁州公司圆满完成。由于A模块的成功举办及其影响,此次培训班得到了业界的广泛关注。全国各地报名踊跃,经过国家食品药品监督管理总局高级研修学院的严格审核和筛选,最终由50名人员荣幸地成为本次培训班的学员。接到培训任务后,公司...
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统计程序员
日期: 2020-02-28
浏览次数: 58

职位描述

1. 担任研究项目的程序员

2. 根据编程规范、统计分析计划和其他相关研究文件,协助生成SDTM和ADaM数据集及表、清单和图表

3. 创建和验证案例报告数据文件(SDTM 数据集, Define.XML, SDRG, aCRF)

4. 创建和验证分析数据集文件 (ADaM数据集,Define.XML, ADRG)

5. 能够按照监管机构要求生成eCTD格式文件,如使用Pinnacle 21

6. 确保SAS程序遵从公司SOP和相关指导原则要求

7. 按照约定的时间期限交付高质量的产品

8. 参与SDTM、SEND和ADaM数据集结构和内容审核并维护验证文档

9. 提供对CRFs、统计分析计划和模板的反馈

10. 为建立数据库和分析规范提供建议

11. 为特定项目要求进行统计编程

职位要求:

1、统计学、计算机科学、数学或相关专业硕士学位

2、有药企/生物技术/CRO行业SAS编程经验优先

3、有临床药物开发经验,熟悉相关法规要求优先

4、熟练应用SAS编程模块,包括SAS Base, SAS/STAT, SAS宏,ODS, SAS/Graph优先

5、扎实的解决问题能力,注重细节、良好的英语口头和书面沟通能力

招聘人数:3-5人 

工作地点:上海-浦东张江地区/周浦地区

薪资待遇:面议

简历发至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)


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