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发布时间: [ 2019 - 02 - 19 ]
岗位职责:1. 按照标准操作规程进行生物样品前处理;2. 支持生物样品分析的方法学开发、方法学验证与临床样本分析工作;3. 按照要求规范书写实验记录;4. 支持项目负责人的日常工作,包括文档准备,项目准备,溶液配制及LC/MS日常操作与维护;5. 完成领导交待的其它任务。任职资格:1. 生物医药相关专业大专及以上学历,有工作经验者优先;2. 做事头脑清晰,逻辑性强,具备良好的沟通能力;3. 责任心强,具有团队合作精神;4. 有GLP实验室经验与分析经验者优先。 招聘人数:10-12人工作地点:上海—浦东张江地区/周浦地区薪资待遇:面议简历发至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)
发布时间: [ 2019 - 02 - 19 ]
岗位职责:1、按照标准操作规程进行生物样品前处理;2、支持生物样品分析的方法学开发、方法学验证与临床样本分析工作;3、按照要求规范书写实验记录;4、支持项目负责人的日常工作,包括文档准备,项目准备,溶液配制及LC/MS日常操作与维护;任职资格:1、生物医药或化学相关专业大专及以上学历;2、做事头脑清晰,逻辑性强,具备良好的沟通能力;3、责任心强,具有团队合作精神;招聘人数:10-12人 工作地点:上海-浦东张江地区/周浦地区薪资待遇:面议简历发至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)
发布时间: [ 2019 - 02 - 19 ]
职位描述:1. 负责生物分析实验数据、原始记录及报告的核查,确保数据的真实性、完整性及原始记录的及时性,以保证项目的整体质量;2. 对生物分析实验开展现场核查,能够及时发现操作与记录过程中的问题;3. 开展实验室的日常巡检,确保实验室符合GLP规范的各项要求;4. 与质量保证部(QA)合作,共同提高项目质量;5. 周期性向公司领导反馈项目质量与实验室巡查中发现的问题;6. 协调员工培训。任职资格:1. 生物医药相关专业本科及以上学历;2. 做事头脑清晰,逻辑性强,具备良好的沟通能力;3. 责任心强,具有团队合作精神;4. 有GLP实验室工作经验者优先。 招聘人数:5-6人工作地点:上海—浦东张江地区/周浦地区薪资待遇:面议简历发至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)
发布时间: [ 2019 - 02 - 19 ]
岗位概述:1、审阅与生物分析工作相关的实验方案、方法、数据生成和报告。确保发生在实验室的偏差都立刻被解决;如果是方案、方法、法规和标准操作规程的偏差,需及时调查它们对项目的潜在影响。2、检查所有在良好实验室规范法规要求下的操作,向项目负责人和实验室负责人汇报现场核查期间观察到的问题。3、执行项目的现场核查。4、审阅和复核错误纠正的回复,并跟踪所有未解决的改正措施的回复。5、准备和分发最终版质量保证部审查报告。6、为化合物定量分析的药动学/药效学/毒理学和免疫学生物分析项目提供法规依从性服务,审计良好实验室规范相关的实验室、文件和实验工作。所有工作必须按照CFDA、OECD和FDA的良好实验室管理规范的要求执行。7、协助项目负责人在确保质量的前提下如期完成核查/审阅和错误纠正。8、准备包含在最终版实验报告中的良好实验室规范质量保证声明。9、任何影响任务开始或完成的情况通知质量保证部负责人。1...
发布时间: [ 2019 - 02 - 19 ]
岗位职责:1. 药物分析实验室仪器管理维护高级工程师2. 定期长时间出差到美国3. Agilent/Shimadzu HPLC, Agilent GC, AB Sciex API4000,5000,6500 维护及维修4. 上述分析仪器的验证任职资格:1. 本科及以上学历,分析化学、药物分析、仪器分析专业。2. 需有在药物分析、生物分析实验室工作3年以上3. 熟悉GMP GLP实验室 规范化记录相关法规4. 熟悉美国FDA 21 CFR Part 115. 具有良好的英文读写能力招聘人数:3-4人工作地点:上海—浦东张江地区/周浦地区薪资待遇:面议简历发至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)
发布时间: [ 2019 - 02 - 19 ]
职位描述:1、应用Phenix WinNonlin®进行或协助进行非房室模型和房室模型分析;2、应用行业标准软件进行或协助进行PK/PD分析和群体药动学分析;3、协助进行临床药理相关(包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、生物等效性、单剂量爬坡、多剂量爬坡等)的数据分析和结果分析;4、撰写和审阅PK统计计划/报告,包括PK及统计分析方法,数据处理规则,以及图表模板等;5、按行业规范进行数据管理及资料归档,接受审查机构核查;6、完成领导交待的其它任务。任职资格:1、本科及以上学历,药学相关专业、生物统计、卫生统计学与流行病学相关专业;2、抗压能力强、稳重细致、善于学习、具有主动积极的工作态度、良好的人际关系、良好的组织能力和团队工作能力;3、英语读写熟练;4、精通办公软件office(Word,Excel,PowerPoint等);5、有SAS programming经验者优先...
发布时间: [ 2019 - 02 - 19 ]
职位描述:1、 根据项目要求与各项目负责人、实验员沟通项目过程及节点。2、 负责对项目进行信息收集、跟踪、分析和报告,定期进行更新。3、 与其他部门及时沟通项目进度,保持密切联系,及时反馈问题。4、 协助项目主管组织管理项目经营成本控制工作,对与项目有关的各部门资源利用、合同费用支出的合理性提出意见和建议。5、 上级领导交办的其他事宜。任职资格:1、药学及专业英语优秀者优先。2、熟悉项目管理方法和管理工具。3、具有项目管理理论和经验优先。4、熟悉使用办公软件招聘人数:2-3人工作地点:上海—浦东张江地区/周浦地区薪资待遇:面议简历发至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)
发布时间: [ 2019 - 02 - 19 ]
职位描述:1、负责制剂处方工艺研究小试、中试工作,并配合进行生产放大工作。2、负责所参与制剂项目技术资料、实验过程、原始数据的记录、整理。3、负责制剂试验仪器SOP的起草、修改和完善工作。4、具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能,动手能力强。工作踏实认真、积极主动,具有一定的组织协调能力和团队意识。5、 上级领导交办的其他事宜。任职资格:1、有制剂生产、研发等相关工作经验。招聘人数:10人工作地点:上海—浦东周浦地区薪资待遇:面议简历发至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)
发布时间: [ 2019 - 02 - 19 ]
职位描述:1、负责建立原料药放行的初步分析方法。2、负责制剂研发中的各分析方法(溶出,含量,有关物质等测试)的方法研究及建立。3、负责产品QC放行方法开发、验证、转移及放行样品检测及制剂的稳定性试验和数据分析与报告。4、负责分析设备的使用与维护。5、 上级领导交办的其他事宜。任职资格:1、熟悉FDA,ICH法规及CHP,EP,JP,USP常规分析方法和指导原则。2、能熟练使用常规分析仪器。招聘人数:20-25人工作地点:上海—浦东周浦地区薪资待遇:面议简历发至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)
发布时间: [ 2019 - 02 - 19 ]
岗位职责:1. 按照标准操作规程和公司相关制度,对GLP生物分析实验室的纸质/电子文档进行整理、分类、归档、借阅等工作;2. 负责报告的递交整理工作,负责项目信息的跟进;3. 客户审计过程中,解答客户提出的文件管理工作的问题;4. 完成领导交待的其它相关工作。任职资格:1. 生物医药相关专业本科及以上学历;2. 做事头脑清晰,逻辑性强,具备良好的沟通能力;3. 责任心强,具有团队合作精神;4. 有GLP实验室经验或分析经验者优先。 招聘人数:3-4人工作地点:上海—浦东张江地区/周浦地区薪资待遇:面议简历发至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)
发布时间: [ 2019 - 02 - 19 ]
岗位职责:1、负责样品和分析标准品的管理,包括接收、入库、使用、存档、销毁等流程;2、能根据SOP准确高效地完成相关记录和文件整理工作;3、负责准备采血管、样品冻存管、标签打印及邮寄工作;4、协助相关人员通过专用软件监控冰箱温度范围并打印温控记录;5、领导安排的其他工作。任职资格:1、生物医药或化学相关专业大专及以上学历;2、有一年以上实验室样品流转管理工作经验者优先;3、做事头脑清晰,逻辑性强,具备良好的沟通能力,能吃苦耐劳,工作认真细致,严谨踏实,有责任心,具有团队合作精神;4、‍‍计算机操作熟练,熟练运用Office等办公系统软件;5、家住浦东张江附近者优先,有GLP实验室经验者优先。招聘人数:2-3人工作地点:上海-浦东张江地区/周浦地区薪资待遇:面议简历发至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)
发布时间: [ 2019 - 02 - 19 ]
职位描述:1、作为协助项目负责人计划和执行生物分析方法学开发研究;根据良好实验室管理规范和其他相关法规的要求准备和进行方法学验证和样本分析研究。负责准备实验方案、负责实验进度、安排实验资源、批准实验数据和报告。2、协助撰写和审阅正式版分析方法、项目报告和总结分析相关工作。3、需协助负责该项目的科学性、技术性及法规依从性。直接与申办方负责人沟通,定期通过电子邮件或电话会议汇报项目进展。4、提供项目中遇到的技术问题及法规问题的解决方案。能够与客户沟通,直接决定这些问题的解决方案,并做书面说明。5、依据实验方案和标准操作规程,审阅和批准标准曲线、质控样本、测试样本等分析数据。6、作为项目负责人助理,能够同时负责多个项目。7、确保实验按照相应法规要求如期完成。8、负责质量保证部、客户和法规部门的项目审计。9、告知项目负责人项目进展及实验过程中发生的问题。对所有负责的项目进行监控、跟踪,并提供解决(...
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