CSV验证工程师

工作地点:上海周浦芙蓉花路1185号楼

 

职位描述/Job Description

1. 负责公司计算机化系统质量体系合规化建设,负责公司GxP各环节计算机化系统验证管理;

2. 负责编制和审核计算机化系统验证文件,包括但不限于各类风险评估(RA)、验证方案(VP)、用户需求(URS),验证脚本(Test Scripts)、验证报告(VR)等;

3. 负责计算机化系统在生命周期中任何变更(Change),问题(Incident),周期性回顾(Periodic Review)和退休(Retire)管理;

4. 参与并完成计算机化系统的验证,包括但不限于:LIMSAnalystEmpower等系统软件;

5. 参与公司计算机化系统的审计工作;

6. 完成领导分配的其它任务

 

任职资格/Qualifications

1.本科及以上学历,英语、计算机、药学等相关专业;

2.制药企业工作经历、接触过计算机化系统验证或者软件验证工作的优先考虑;;

3.英语熟练,口语流利,具备良好的沟通能力和书面表达能力;

4.有很强的责任心和良好的团队合作精神


请将您的简历发送至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)

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