工作地点:上海周浦芙蓉花路118弄5号楼
职位描述/Job Description:
1. 负责公司计算机化系统质量体系合规化建设,负责公司GxP各环节计算机化系统验证管理;
2. 负责编制和审核计算机化系统验证文件,包括但不限于各类风险评估(RA)、验证方案(VP)、用户需求(URS),验证脚本(Test Scripts)、验证报告(VR)等;
3. 负责计算机化系统在生命周期中任何变更(Change),问题(Incident),周期性回顾(Periodic Review)和退休(Retire)管理;
4. 参与并完成计算机化系统的验证,包括但不限于:LIMS,Analyst,Empower等系统软件;
5. 参与公司计算机化系统的审计工作;
6. 完成领导分配的其它任务
任职资格/Qualifications:
1.本科及以上学历,英语、计算机、药学等相关专业;
2.制药企业工作经历、接触过计算机化系统验证或者软件验证工作的优先考虑;;
3.英语熟练,口语流利,具备良好的沟通能力和书面表达能力;
4.有很强的责任心和良好的团队合作精神
请将您的简历发送至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)