药物警戒高级专员

工作地点:上海张江

职位描述/Job Description

1.     协助药物警戒负责人维护药物警戒体系;

2.     协助药物警戒负责人撰写和维护PV 相关SOPs;

3.     及时接收来自临床研究中上报的药物安全性信息,对不良事件、妊娠报告等进行处理,包括数据录入、医学编码、事件描述的撰写、质疑起草等;

4.     对其他团队成员所处理的报告进行同级审阅;

5.     个例安全报告经医学审阅确认后,完成报告的生成、在法规规定时限内向药品监督管理部门的上报,并向相关人员发送质疑、对事件进行跟踪和随访;

6.     完成客户在药物安全方面的计划以确保质量管理体系;

7.     PV负责人的指导下,与跨职能团队、合作伙伴或供应商协作,确保PV程序在每个项目中得到良好执行,保证合规性;

8.     提供药物警戒相关的培训;

9.     其他药物警戒相关工作。

 

任职资格/Qualifications

1.      学士及以上学位,医药学相关专业背景;

2.      3年及以上药物警戒从业经验;

3.      良好的英语沟通写作能力;

4.      具有ArgusArisg系统等安全性数据库工作经验;

5.      良好的沟通能力和团队协作能力。

 

请将您的简历发送至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)

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