工作地点:
上海张江李时珍路288号
职位描述/Job Description:
1.按照GMP要求进行相关容器和设备的准备,生产等工艺操作,并对生产工艺过程做好跟踪及处理工作;
2.负责研发部下发的小试工艺进行中试放大生产,并按小试工艺编制生产批记录,确保生产记录的完整性和及时性;
3.对生产现场出现的质量、技术问题要及时处理,项目物料进出、运行状况及时跟踪,原辅料各项质量现状及时统计、分析,建立基础数据;
4.与分析部门配合,保证送检样品及时准确,对分析结果及时进行汇总。
5.严格按生产工艺规程和岗位操作规程进行生产,审核生产批记录填写完整并签名。
6.维护和管理制剂研发相关设备,保证设备正常使用。
7.完成上级分配的其他工作。
任职资格/Qualifications:
1. 大专学历及以上,药学、药物制剂等相关专业;
2. 拥有1年以上GMP生物医药企业生产操作工作经验和操作理念;
3. 有相关的药物制剂实验技能与理论水平,熟悉常规药物制剂的制备方法;
4. 熟悉制剂辅料性质、工艺原理和仪器设备的使用,了解药品注册法规及与相关的技术指导原则。
5. 具有较强的事业心和开拓精神,独立工作能力强。积极上进、有敬业精神和团队合作精神。
6. 有大型制药企业工作经验及设备操作经验优先。