工作地点：

上海张江李时珍路288号

职位描述/Job Description：

1.按照GMP要求进行相关容器和设备的准备，生产等工艺操作，并对生产工艺过程做好跟踪及处理工作；

2.负责研发部下发的小试工艺进行中试放大生产，并按小试工艺编制生产批记录，确保生产记录的完整性和及时性；

3.对生产现场出现的质量、技术问题要及时处理，项目物料进出、运行状况及时跟踪，原辅料各项质量现状及时统计、分析，建立基础数据；

4.与分析部门配合，保证送检样品及时准确，对分析结果及时进行汇总。

5.严格按生产工艺规程和岗位操作规程进行生产，审核生产批记录填写完整并签名。

6.维护和管理制剂研发相关设备，保证设备正常使用。

7.完成上级分配的其他工作。

任职资格/Qualifications：

1. 大专学历及以上，药学、药物制剂等相关专业；

2. 拥有1年以上GMP生物医药企业生产操作工作经验和操作理念；

3. 有相关的药物制剂实验技能与理论水平，熟悉常规药物制剂的制备方法；

4. 熟悉制剂辅料性质、工艺原理和仪器设备的使用，了解药品注册法规及与相关的技术指导原则。

5. 具有较强的事业心和开拓精神，独立工作能力强。积极上进、有敬业精神和团队合作精神。

6. 有大型制药企业工作经验及设备操作经验优先。