工作地点：上海周浦/张江

职位描述/Job Description：

1、参与临床试验设计，完成样本量估算和统计检验效能的计算；

2、参与中美双报的药物临床研究方案的设计和支持撰写统计分析计划，包括TFL shell的设计等；

3、根据方案编写随机化程序，负责随机化与设盲；

4、编写SAS程序以生成或审阅表格、列表、图表和统计分析结果；

5、撰写统计分析报告、跟踪最新统计结果。

任职资格/Qualifications：

1、医学统计、卫生统计、生物统计等相关专业硕士以上（含硕士）学历；

2、3年以上生物统计项目工作经验，具有大型CRO或外资医药企业工作经验者优先；

3、具有生物统计相关基础理论知识和丰富的应用实践经验；

4、熟知进行药物临床研究的要求，但不限于GCP、SOP及IGH GCP的要求；

5、熟悉各种试验设计方法，精通临床试验I-IV设计和相关的工作流程；有BE相关试验经验也可；

6、具备良好的数据分析能力，熟练使用R或SAS统计软件；

7、良好的中英文口语、书面交流沟通能力；

8、具备组织协调管理沟通能力、团队协作精神。