生物统计师

工作地点:上海周浦/张江

 

职位描述/Job Description:

1、参与临床试验设计,完成样本量估算和统计检验效能的计算;

2、参与中美双报的药物临床研究方案的设计和支持撰写统计分析计划,包括TFL shell的设计等;

3、根据方案编写随机化程序,负责随机化与设盲;

4、编写SAS程序以生成或审阅表格、列表、图表和统计分析结果;

5、撰写统计分析报告、跟踪最新统计结果。

 

任职资格/Qualifications:

1、医学统计、卫生统计、生物统计等相关专业硕士以上(含硕士)学历;

2、3年以上生物统计项目工作经验,具有大型CRO或外资医药企业工作经验者优先;

3、具有生物统计相关基础理论知识和丰富的应用实践经验;

4、熟知进行药物临床研究的要求,但不限于GCP、SOP及IGH GCP的要求;

5、熟悉各种试验设计方法,精通临床试验I-IV设计和相关的工作流程;有BE相关试验经验也可;

6、具备良好的数据分析能力,熟练使用R或SAS统计软件;

7、良好的中英文口语、书面交流沟通能力;

8、具备组织协调管理沟通能力、团队协作精神。

 


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