创新药制剂技术员

工作地点:上海张江

 

职位描述/Job Description:

1. 按照GMP要求进行相关容器和设备的准备,生产等工艺操作,并对生产工艺过程做好跟踪及处理工作;

2. 负责研发部下发的小试工艺进行中试放大生产,并按小试工艺编制生产批记录,确保生产记录的完整性和及时性;

3. 对生产现场出现的质量、技术问题要及时处理,项目物料进出、运行状况及时跟踪,原辅料各项质量现状及时统计、分析,建立基础数据;

4. 与分析部门配合,保证送检样品及时准确,对分析结果及时进行汇总。

5. 严格按生产工艺规程和岗位操作规程进行生产,审核生产批记录填写完整并签名。

6. 维护和管理制剂研发相关设备,保证设备正常使用。

7. 完成上级分配的其他工作。

 

任职资格/Qualifications:

1. 大专学历及以上,药学、药物制剂等相关专业;

2. 拥有1年以上GMP生物医药企业生产操作工作经验和操作理念;
3
. 有相关的药物制剂实验技能与理论水平,熟悉常规药物制剂的制备方法;

4. 熟悉制剂辅料性质、工艺原理和仪器设备的使用,了解药品注册法规及与相关的技术指导原则。  

5. 具有较强的事业心和开拓精神,独立工作能力强。积极上进、有敬业精神和团队合作精神。

6. 有大型制药企业工作经验及设备操作经验优先。

 

 

 


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