生物药生物分析研究员

工作地点:上海周浦

 

职位描述/Job Description:

1.  根据项目要求建立大分子药物临床试验样本PK, ADA, Nab,Biomarker的生物分析方法;

2.  根据验证计划/样品分析计划进行方法验证以及样品分析;

3.  撰写分析方案、分析方法和分析报告;

4.  根据项目时间节点要求完成项目;

5.  遵循OECD、USFDA、NMPA的GLP的法规要求,遵循各监管机构关于生物分析的指导原则以及业内白皮书的要求;

6.  遵守公司SOP以及生物安全二级实验室的操作要求;

7.  其它相关的实验工作或者支持工作。

 

任职资格/Qualifications:

1.   生物医药相关专业本科及以上学历;

2.   有GLP实验室分析经验者优先;

3.   熟悉运用ELISA、PCR、流式细胞等技术,进行PK, ADA, Nab,Biomarker生物样本分析方法开发和验证以及临床样本分析经验者优先。

4.   英文读写能力良好;

5.   熟练运用办公软件;

6.   头脑清晰、逻辑性强、具备良好的沟通能力;

7.   责任心强,具有团队合作精神。

 


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