原料药生产工艺主管(车间主任)

工作地点:福建三明明溪

 

职位描述/Job Description:

1.根据GMP和EHS的要求,结合车间人员、时间、物料等因素,制订车间生产计划,并调配各项资源组织生产,保证产品供应、产品质量符合指标要求;

2.根据生产及试验指令,负责生产工艺检查,对生产全过程进行监控,保证各岗位人员严格按照生产工艺规程和岗位操作规程规定进行操作;

3.组织起草和修订车间的SOP、工艺规程等技术文件,确保文件规范、准确、实用;

4.负责审核批生产记录、月报表等记录,确保数据真实、准确、及时;

5.负责本车间的技术管理工作,组织召开产品质量分析会,分析生产、试验中存在的问题并解决问题;

6.负责车间的人员招聘、培训等日常管理工作;

7.参与福建熙翔药业组建工作,代表生产团队协同工艺、质量及设备工程部门完善车间设计及建设安装过程,并参与验收接收各生产线。

8.完成上级安排的其他任务。

 

任职资格/Qualifications:

1、化学、化工、制药相关专业,本科及以上学历,5-10年原料药生产管理经验。

2、熟悉原料药生产工艺流程、各工序质量关键控制点。

3、具备产品工艺改进、成本控制、质量提升的经验;熟悉自动化生产流程者优先。

4、熟悉GMP体系和EHS要求。

5、英文读写能力良好。

6、具备良好的沟通协调能力、执行力和领导力。

 


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