制剂研究员

工作地点:上海张江/周浦

 

职位描述/Job Description:

1、负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作;

2、负责实施项目的处方筛选、工艺优化、包材相容性、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察及中试规模生产;

3、协助参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作;

4、按照要求规范、GMP体系进行研究,并做好原始记录及相关资料的整理、编写、归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;

5、负责制剂实验室和设备的维护管理。

6、按时完成上级安排的其他工作任务。

 

任职资格/Qualifications:

1、药剂学、制药工程、药学及相关专业,全日制本科及以上学历,有工作经验者优先;

2、掌握文献检索、资料查询的基本方法和较强的英文文献阅读能力;

3、了解制剂研发相关的法规和技术指导原则,包括但不限于GMP体系;

4、具有团队合作精神和良好的沟通协调能力,工作细致,有责任心。

 

 


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