临床药理分析员(苏州)

工作地点:苏州胜浦


职位描述/Job Description

1.    评估创新药物的临床前数据,并运用相应模型手段预测药物人体特点,指导临床研究的剂量设计,对临床方案的设计给予指导和审阅。

2.    应用Phoenix WinNonlin®进行或协助进行非房室模型和房室模型分析。

3.    评估创新药临床数据,运用定量药理学软件,对PKPD数据进行分析,建立PKPD模型以及群体PK研究 (PBPKPOP PKPD)

4.    参与临床药理相关(包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、生物等效性、单剂量爬坡、多剂量爬坡等)的方案设计、数据分析和结果分析。

5.    撰写和审阅临床PK统计分析计划/报告。

6.    按行业规范进行数据管理及资料归档,接受审查机构核查。

 

任职资格/Qualifications

1.      临床药理学、药代动力学、临床药学、生物统计学等专业硕士及以上。

2.      1年以上在制药企业、CRO或临床药理中心从事临床药理/定量药理相关工作经验。

3.      熟悉NMPA/FDA/ICH的相关要求及指导原则,有FDA/NMPA申报经验。

4.      熟悉WinNonlin/SAS/NONMEM/GastroPlus/SimCYP等模型软件进行PK/PD分析。

5.      良好的沟通技巧、英文交流能力。

6.      较强的抗压能力、善于学习、工作态度积极、良好的表达能力和团队协作能力。

 

请将您的简历发送至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)

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