创新药制剂研究员

工作地点:上海周浦


职位描述/Job Description

1.    进行创新药的制剂开发,包括处方筛选、小试工艺开发与优化、中试工艺放大等。及时解决小试研究、中试生产中遇到的常见问题。

2.    熟悉药品制剂开发流程,了解GMP等相关法律法规。

3.    按照注册认证的要求,负责所参与项目技术资料、原始数据的记录、整理,确保实验数据的真实性和可追溯性。

4.    与分析部门配合,保证送检样品及时准确,对分析结果及时进行汇总。

5.    维护和管理制剂研发相关设备,保证设备正常使用。

6.    负责药品申报资料中处方及工艺部分资料的撰写,并协助注册申报工作。

7.    具备基本的文献检索能力,能够检索和获取制剂开发的相关专业文献。

8.    完成上级分配的其他工作。

 

任职资格/Qualifications

1.    药学、药物制剂相关专业,本科及以上学历;

2.    熟悉制剂辅料性质、工艺原理和仪器设备的使用,熟悉国内外药品注册法规及与相关的技术指导原则。

3.    1年以上新药研发或生产工作经验;熟悉药品研发及制剂生产流程。

4.    有较强的药物制剂实验技能与理论水平,熟悉常规药物制剂的制备方法,能完成新药的制剂研究及相关申报资料的整理工作。

5.    具有良好的英文水平和很强的资料检索、分析及整理能力。

6.    具有较强的事业心和开拓精神,独立工作能力强。积极上进、有敬业精神和团队合作精神。

 

请将您的简历发送至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)

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