制剂配方研究员

职位描述/Job Description

1.    独力进行新产品开发的文献资料检索,负责起草新产品开发的项目计划以及产品开发方案。

2.    负责制剂处方小试配方及工艺研究、负责小试配方工艺优化、协助起草中试放大方案以及生产批记录、参与中试放大工作、配合指导生产工艺的放大,协助起草工艺验证方案以及批记录,中试放大报告和工艺验证报告。

3.    按照规范要求做好相关的原始记录,起草小试研发报告,按CTD格式撰写、整理制剂研发相关的注册申报资料。

4.    紧密配合相关部门的各项工作,协调项目进展并解决过程中的相关问题。

5.    上级领导安排的其他工作。

 

任职资格/Qualifications

1.      药物制剂或药学专业本科及以上学历。

2.      熟悉仿制药开发流程, 具有2年及以上固体制剂开发项目开发经验,熟悉实验室常规流化床、制粒机、包衣机等设备;有完成项目开发、放大生产、注册申报等经验者优先。

3.      良好的表达能力,创新思维;良好的团队合作精神,独立设计和开展实验工作。

 

请将您的简历发送至:HR@xihuasci.com(请注明应聘职位)


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