2019年临床试验生物样本分析管理培训班(C模块)

        近几年,我国药物研发迅猛发展,并带动了临床试验生物样本分析行业快速发展,而生物样本分析项目的高效运行与管理密切关系着药物研发的效率与数据质量。为提高临床试验生物样本分析项目的质量和效率,提高药物研发质量,保障公众临床用药需求和安全,国家药品监督管理局高级研修学院与上海熙华检测技术服务有限公司于2019年7月在上海举办了2019年临床试验生物样本分析项目管理培训班。本培训班从选择生物分析实验室,以及从人力、时间、成本三个维度进行项目管理等方面进行了讲解和讨论。

        培训正式开始前,中国食品药品监督管理局研修院谢洁琼女士宣布开班,上海熙华检测技术服务有限公司总经理沈晓航博士对本次C模块课程的内容划分进行了讲解,同时为50多名从事生物样本分析相关行业的学员们介绍了本次培训出席的讲师。在课程开始前,沈晓航博士还展示了学员们的课前调研问卷,对于普遍存在的疑问,讲师也将调整课程体系,着重讲解学员更感兴趣的部分。

 

 

2019年临床试验生物样本分析管理培训班(C模块) 

50多名从事生物样本分析相关行业的学员认真听讲

 

        本次C模块课程针对课程内容划分,邀请到了业内各细分领域专家,其中也包括熙华团队的各位资深专家。受邀讲师就各自的主题展开演讲,并与学员深入互动。

 

2019年临床试验生物样本分析管理培训班(C模块) 

课程介绍及调研展示  沈晓航

 

2019年临床试验生物样本分析管理培训班(C模块)    

《生物样本分析实验室选择及监理合作流程》  张卓

 

2019年临床试验生物样本分析管理培训班(C模块) 

《生物样本分析项目管理概述》  沈晓航

 

2019年临床试验生物样本分析管理培训班(C模块) 

《生物样本分析实验室人员培训及配比》、《如何加强QA/QC在生物分析项目管理中的作用》  屈兰金

 

2019年临床试验生物样本分析管理培训班(C模块) 

《生物样本分析项目管理》  刘佳

 

2019年临床试验生物样本分析管理培训班(C模块) 

刘佳老师与学员互动并答疑

 

2019年临床试验生物样本分析管理培训班(C模块) 

《大分子药物生物分析的项目管理》  石立红

 

2019年临床试验生物样本分析管理培训班(C模块) 

《细胞平台项目管理经验分享》  李志艳

 

2019年临床试验生物样本分析管理培训班(C模块) 

《针对生物分析实验室体系的核查》  陈凤菊

 

2019年临床试验生物样本分析管理培训班(C模块) 

《特殊生物分析方法项目的管理》  李浩

 

2019年临床试验生物样本分析管理培训班(C模块) 

《项目管理过程中与申办方的有效沟通及协作》、《生物样本分析行业热点话题讨论》  熊茵

 

2019年临床试验生物样本分析管理培训班(C模块) 

熊茵老师课堂上邀请学员模拟沟通现场

 

        本次培训为期三天,各位讲师理论结合实际,不但讲解专业知识,也邀请了学员们进行模拟训练,在生动活泼的案例中让学员们更好地理解与运用学到的技能。

        课程内容不仅涉及实验室内部管理的重点环节,更有对外协作沟通方式的交流互动。让CRO与申办方更了解对方的想法,更多地相互理解、更多地高效沟通。最后,沈晓航博士表达了对行业的期望,也希望本次参与培训的学员能够满载而归。


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