关于熙华 企业简介
About Us 熙华检测

关于熙华

上海熙华检测技术服务有限公司总部位于上海张江高科技园区药谷核心地带,公司提供以生物分析为核心的药物临床研究一体化服务,服务项目包括:临床设计咨询、生物分析、数据统计及临床资源管理。生物分析涵盖化学药、生物药、及生物标志物。

熙华检测管理团队先后任职于国际知名药企和CRO,精通国内外生物分析的法规和质量体系,曾带队多次通过中国CFDA、美国FDA、OECD和欧盟的检查认证,承接的项目获得中西方药监机构的普遍接受。

关于熙华

2016年公司顺利通过卫生部临床检验中心的室间质评,公司承接的国内BE项目最近多次顺利通过药监机构现场核查。强大的技术团队与完备的质量体系为临床试验的顺利进行提供有力的保障。熙华检测还通过和美国Primera Analytical Solutions公司的多方位合作,可为客户提供国际多中心临床研究的分析支持,并满足客户国内外双申报的要求。

公司检测设备齐全,目前拥有用于化学药检测的LC-MS设备共计27套。其中9套API6500LC-MS/MS,4套API5000 及13套AB Sciex API4000,以及用于生物药和生物标志物检测的多台MSD电化学发光、ELISA、荧光、时间分辨荧光检测等具有国际先进水平的分析实验设备。   

关于熙华

公司坚持“质量至上 严守时限”的服务理念,已与100多家国内外知名药企及临床CRO建立广泛的合作关系。

熙华检测在自身高速发展的同时,勇于承担社会责任,志愿与国内同行分享多年执行中西方行业规范的经验,为提高中国生物分析行业的整体质量水平做出贡献。最近,受国家食品药品监督管理总局高级研修学院的委托,熙华检测将协助总局在其滁州分公司举办临床生物样本分析技术及质量标准培训。


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