关于熙华 企业简介
About Us 熙华医药

上海熙华医药科技有限公司(简称“熙华医药”)是上海熙华检测技术服务有限公司的全资子公司。专业提供化学药物的药学CMC开发的一站式服务;遵照中西方注册申报要求;国际标准规范的药物制剂开发服务平台。熙华医药拥有3000多平方米,设施先进的实验室;以及国际知名品牌配置完备的口服制剂和注射剂的处方、工艺开研发设备、分析检测仪器。


熙华医药简介


服务内容

i. 仿制药制剂开发、仿制药一致性评价服务;

ii. 创新药制剂开发服务;

iii. 包材相容性研究服务;

iv. 符合GMP规范的分析检测服务;

v. 符合GMP规范的临床样品生产服务。

vi. 剂型包含:普通片剂、薄膜包衣片、肠溶包衣片、缓控释片;硬胶囊、软胶囊;微丸上药及包衣、挤出滚圆制丸及包衣;液体注射剂、冻干注射剂;滴眼液等。


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最先进的实验室仪器、设备

确保各种剂型,尤其各种复杂的和高难度的品种系统研发能力)


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我们的优势:

 

开发全程一站式服务

处方前研究→处方、工艺研究开发→放大生产→注册批生产(工艺验证)→BE临床试验→生物检测→数据统计分析→注册申报资料撰写。

保证开发过程的各个时间节点高效衔接,缩短开发周期,降低开发成本。

 

 

丰富、规范的成功开发经验:

团队核心成员由来自美国的全球知名仿制药公司多名资深专家、以及国内知名药企资深制剂研发、生产技术专家组成的梯度团队;

遵照中国、美国、欧盟等注册申报要求,可为客户提供高水准、高效率的处方与工艺开发、分析方法开发与验证、放大生产与工艺验证的全程规范服务;

团队积累了众多的各种剂型产品的成功开发经验。

 

完善的质量保证体系

 

公司拥有完善的GMP质量保证体系,保证开发质量。

先进、配置齐全的国际大品牌仪器设备,为高效率的开发提供保障。

 


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